ዜና

እኛ የምናውቀው የፋርማሲዩቲካል ማምረቻ ጥራት ማኔጅመንት ስታንዳርድ (ጂኤምፒ)፣ የEHSን ቀስ በቀስ ወደ GMP ማካተት አጠቃላይ አዝማሚያ ነው።

የጂኤምፒ ዋና አካል የጥራት ደረጃዎችን ለማሟላት የመጨረሻውን ምርት ብቻ ሳይሆን አጠቃላይ የምርት ሂደቱ የጂኤምፒ መስፈርቶችን ፣ የሂደቱን ቴክኖሎጂ አስተዳደር ፣ ባች / ባች ቁጥር አስተዳደርን ፣ የውጤት እና የቁሳቁስ ሚዛን ቁጥጥርን ፣ የጤና አስተዳደርን ፣ የመታወቂያ አስተዳደር, መዛባት አስተዳደር እንደ ትኩረት.የምርት ጥራት (ሰው ማሽን ቁሳዊ ቀለበት) ዋና ዋና ነገሮች ላይ ተጽዕኖ ማንኛውም ሂደት ብክለት እና መስቀል-ብክለት, ግራ መጋባት እና የሰው ስህተት ለመከላከል ሁሉንም ዓይነት ውጤታማ እርምጃዎችን መውሰድ, የመድኃኒት ምርት ደህንነት ለማረጋገጥ, ጥራት ለማረጋገጥ. መድሃኒቶች.እ.ኤ.አ. በሜይ 2019 የዓለም ጤና ድርጅት የጥሩ የማምረት ልምምዶች የአካባቢ ገጽታዎችን አሳትሟል፡ ለአምራቾች እና ተቆጣጣሪዎች የአንቲባዮቲክ መቋቋም መከላከልን በተመለከተ፣ ቆሻሻን እና የቆሻሻ ውሃን እንደ GMP የፍተሻ ቦታዎችን ጨምሮ።የሰራተኞች ጥበቃ ጉዳይ በአዲሱ ጂኤምፒ ውስጥ እንደሚፃፍም እየተነገረ ነው።የሙያ ተጋላጭነት ደረጃ (OEB) ጥበቃ፣ የፋርማሲዩቲካል ድርጅቶችን ትኩረት ሊሰጥ ይገባል!

በፋርማሲዩቲካል አክቲቭ ንጥረነገሮች (ኤፒአይ) የሚመጡ የሙያ አደጋዎች በፋርማሲዩቲካል ኢንተርፕራይዞች ውስጥ የሙያ አደጋዎችን መከላከል እና ቁጥጥር አስተዳደር ቁልፍ እና አስቸጋሪ ነጥቦች ናቸው።በአደገኛ ሁኔታ ላይ በመመስረት, አጠቃላይ አዳዲስ መድሃኒቶች እና እንደ ካንሰር መድሃኒቶች እና ፔኒሲሊን የመሳሰሉ በጣም ንቁ መድሃኒቶች የበለጠ ትኩረትን ይስባሉ, ነገር ግን አጠቃላይ አጠቃላይ መድሃኒቶች በአገር ውስጥ እና በውጭ አገር ብዙ ትኩረት አይስቡም.በጣም አስቸጋሪው "የኢንዱስትሪ ንፅህና (IH)" የንቁ ንጥረ ነገር ዋጋ ለመወሰን አስቸጋሪ ስለሆነ ከመርዛማ እና ክሊኒካዊ መጀመር ያስፈልገዋል.የ OEB ቁጥጥር ደረጃ በአጠቃላይ በ MSDS የውህዶች መጠይቅ ውጤቶች መሠረት ደረጃ ይሰጠዋል ።አዳዲስ መድኃኒቶችን ከሠሩ፣ ተዛማጅ ውህድ እንቅስቃሴዎችን ለመሞከር የራስዎን ገንዘብ እና ጉልበት ማውጣት ሊኖርብዎ ይችላል።ለአጠቃላይ መድሃኒቶች፣ የOEL/OEB ገደቦች እና ደረጃዎች በአጠቃላይ የግቢውን MSDS መረጃ በመጠየቅ ማግኘት ይችላሉ።ተዛማጅ የምህንድስና ቁጥጥር እርምጃዎች በአጠቃላይ ተከፋፍለዋል: 1. ክፍት ክወና;2. የተዘጋ ክዋኔ;3. አጠቃላይ የአየር አቅርቦት;4. የአካባቢ ጭስ ማውጫ;5. የላሚናር ፍሰት;6. ገለልተኛ;7. አልፋ ቤታ ቫልቭ, ወዘተ. በእውነቱ, ሁላችንም እነዚህን ከጂኤምፒ አንፃር እናውቃቸዋለን, ነገር ግን የመነሻ ነጥብ በአጠቃላይ ከብክለት መከላከል እና ከብክለት እና ከኢንዱስትሪ ንፅህና አንጻር ሲታይ ነው.

የሀገር ውስጥ ፋርማሲዩቲካል ኢንተርፕራይዞች የኢኤችኤስ ሰራተኞች ጥበቃን ማጠናከር እና የማምረቻ መሳሪያዎችን ከኤፒአይ OEB ደረጃ ጋር ማስተዋወቅ አለባቸው።አንዳንድ የአውሮፓ እና የአሜሪካ መሳሪያዎች አቅራቢዎች ለሰራተኞቻቸው በሙያ ጥበቃ ረገድ ጥሩ ውጤት እንዳስገኙ ከመሳሰሉት የ MSDS ፋይሎች እና ተዛማጅ ጥበቃ ማለት ለሙከራ ምርቶች የመዘጋጀት ሰነዶችን ማግኘቱ ጠቃሚ ነው ።ቀደም ባሉት ጊዜያት የሀገር ውስጥ ፋርማሲዩቲካል ኢንተርፕራይዞች እንደ ጥሩ ማደንዘዣ እና መርዛማ መለቀቅ ያሉ የተለያዩ ምርቶችን ሲያመርቱ የኦኢቢ ጥበቃ ባለመኖሩ የበርካታ የፊት መስመር ሰራተኞችን ጤና እንዲጎዳ አድርጓል።የሰራተኞች ህጋዊ ግንዛቤ ቀስ በቀስ እየተጠናከረ በመጣበት ሁኔታ ኢንተርፕራይዞች ለተዛማጅ የሙያ አደጋዎች ኃላፊነታቸውን ማምለጥ አልቻሉም።

በኤፒአይ አደጋ ትንተና ፣የስራ ተጋላጭነት ገደብ (OEL) ስሌት ቀመር ተሰጥቷል ፣ የኤፒአይ አደጋ ምደባ ስርዓት PBOEL አስተዋወቀ እና ለመከላከል እና ቁጥጥር እርምጃዎች መከተል ያለባቸው አጠቃላይ ህጎች ቀርበዋል ።ለወደፊቱ, የቁጥጥር ስልቱን በጥልቀት እንመረምራለን.ተከታተሉት!